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医药板块CRO概念股强势崛起 龙头股有哪些?

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4月9日讯,今日午后,CRO概念股强势崛起,板块整体涨幅超4%。个股方面,海特生物、康龙化成、药石科技、泰格医药、凯莱英、药明康德等个股涨幅均超5%。
CRO概念股
CRO即“合同研究组织”,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务,从而帮助缩短新药研发周期,提高新药研发成功率,降低新药的研发成本。
2014-2018年,中国CRO行业规模从22亿美元增长到58亿美元,复合增速为27.4%,高于全球平均水平。2019年,国产创新药开发继续火热,其中仅国产1类新药IND数量就超过110个,再创新高。随着国产创新药开发热潮的兴起,CRO市场迎来快速的发展。当前,中国CRO行业规模已近800亿元,并在连续10年时间内保持着年均20%的高速度增长。
根据火石创造统计,目前中国CRO企业数量众多,但是业务较为分散,且规模较小。CRO企业总体超过525家,其中临床前CRO企业262家,占比为50%;临床CRO企业为248家,占比为47%。
医药板块表现强势 行业龙头已浮出水面
CRO概念股盘中异动。医药板块周中表现强势,细分行业CRO概念更是涨幅第一。作为防御性品种,投资者可以寻找龙头股的中期机会。从市场表现来看,CRO概念股没有涨停板出现,群体效应可见一斑。
全球CRO行业已经从低景气状态恢复。从研发支出和外包率两个角度来看,全球CRO行业在经历了2008-2012年的低景气状态后,逐渐开始恢复,目前处于景气度相对较高的状态。
研发支出:近年来新治疗方法、新的药物发现技术不断涌现、一级市场融资活跃、新药研发成本不断提高、药物审评速度加快等因素共同推动了医药研发支出的增长。医药研发支出的增长体现在两个方面:一个方面,研发支出的绝对金额快速增长,美国 PhRMA 成员企业研发支出从1980年的20亿美元增长到2018年的796亿美元,增长了39倍;另一个方面,研发支出占收入的比例不断提高,美国PhRMA成员企业研发支出占收入的比例从1980年的8.9%提高到2018年的19.5%。
外包率:药企研发的外包率将会持续提升。一方面,通过与CRO合作提高工作效率,减少临床试验所需时间,节省成本。另一方面,CRO能够帮助药企完成原本靠自己无法完成的工作,比如全球多中心临床患者的招募、虚拟biotech 公司的一系列研发流程。很多大药企 甚至选择剥离掉部分研发中心,而将这些业务外包给更加专业或更具有成本优势的CRO公司。通过这种方式,药企可减少固定资产投入,提高时间和资金的使用效率。
中国CRO行业蓬勃发展。根据Evaluate Pharma统计,我国医药研发投入增速明显高于全球。2018年,全球医药市场研发投入规模约为1508亿美元,中国医药研发投入规模约163亿美元,占全球医药研发投入的比例仅为10.8%。预计未来3年我国医药研发投入将保持20%以上的增速,在全球医药研发投入中的占比在2021年将提高到18.3%。
国内龙头上市公司:
药明康德一骑绝尘:在国内同类型企业中,药明康德一骑绝尘。药明康德具备优异的基因,这些基因形成了正反馈,推动药明康德成为国内最优秀的医药研发外包公司。药明康德是国内CRO行业的开拓者。与同时期成立的其他以化学合成业务为主的公司相比,药明康德虽然只早成立了3-4年的时间,但是药明康德却在短短的3-4年时间内,在国际市场积累声誉、站稳脚跟。
药明康德在创业之初赚取第一桶金之后,积累了初始的财富,也就有了继续投资建立更高水平、更大规模的实验室和厂房的资本,公司后来2007年在美股的上市也为公司带来了更多的资金来源。对于后来者,除非通过收购并购的方式,否则很难通过自身的发展实现赶超。比如,在2007年,药明康德的实验室和工厂的面积已经达到11万平方米,而其它比药明康德晚3-4年成立的国内公司,它们的实验室面积才刚达到2万平方米。
昭衍新药主攻临床前CRO服务:药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程,以化学药为例,主要研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。
公司所处的CRO行业是社会分工专业化的产物,CRO企业能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作,是医药研发产业链中不可缺少的环节。目前,公司主要从事新药临床前研究业务,涉及前期化合物筛选、临床前期和临床1期,以临床前期为主。临床前研究是指在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估,安全性评估主要包括单次给药的毒性试验、多次给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。
上海证券分析指出,近日,市场监管局发布新版《药品注册管理办法》,修订内容中提到将落实药物上市许可持有人制度,并设立四个加快通道,提速新药审批,进一步充实了鼓励药物创新的内容,提高了药品可及性,推动创新药行业发展,建议关注具备丰富在研管线的创新药企业以及创新药研发服务商。
国盛证券认为,长期来看,参考2008年后研发投入变化,长期看全球尤其是国内的发投入的持续增长仍然可期,赛道长逻辑预计不会受到太大影响。疫情影响短期或有扰动,长期持续看好凯莱英、药明康德、九洲药业、药石科技、博腾股份、泰格医药、昭衍新药、康龙化成等。

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